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["附件一：调研产品清单及需求"]
["序号","耗材名称","用途及参数需求","其他需求"]
[1,"无菌软膏创口辅料","1、用于膝关节术后切口愈合和瘢痕抑制的护理。\n2、可用于促进膝关节术后伤口愈合，抗炎抑菌；在康复黄金时期修复皮肤的柔软性，抑制疤痕组织生长，促进损伤血管形成 ，加快膝关节术后的伸弯速度。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[2,"外周刻痕药物球囊扩张导管","性能需求：\n将刻痕球囊和药涂球囊两者的优点结合起来，使用一个球囊同时完成血管开通和药物输送，提高手术效率、降低术中夹层发生率，提高靶血管远期通畅率。\n产品需求：\n1、具有紫杉醇药物涂层，可在靶血管局部针对性释放药物；\n2、定向刻痕的球囊设计，确保定向、规则撕裂血管内膜；\n3、刻痕件高度大于0.03mm，兼具较强扩张能力和柔顺性，能到达大部分病变部位；\n4、需包含临床常用型号：球囊长度2-8cm，直径4-8mm，导管有效长度50/90/130cm；\n5、耐高压。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[3,"髂股静脉支架","性能要求：\n1、用于治疗髂股静脉疾病的专用支架\n2、支架材质具有磁兼容性，不影响患者后续做MRI检查\n参数要求：\n1、静脉支架的直径需包含14mm-15mm，适用于不同节段的髂静脉病变\n2、支架输送导管长度需包含90-110cm，适用于同侧或对侧入路\n3、支架输送导管直径不大于8F，以减少穿刺口损伤;\n4、支架材质为镍钛合金或其他非磁敏感材料","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[4,"一次性使用胆胰管内窥镜导管","性能需求：\n胆道管、胰管探查；胆总管、胰管碎石和取活检。\n产品需求：\n1、导管前端LED光源照明，无导光束，可通过软件或手柄操作控光\n2、导管外径≤11Fr，工作通道包含1.2mm-2.0mm;\n3、独立注水、吸引通道\n4、最大视场角>100°\n5、手柄有对应大小方向控制旋钮，带锁定功能，带有截图按键，有控光功能;\n6、工作长度>2000mm;\n7、景深包含:5-50mm ;\n8、独立设计:导管与连接主机电缆线独立分开设计。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[5,"一次性无菌胰胆组织取样钳","性能要求：\n1、用于胰胆系统中的组织采集。\n2、钳头切口锋利，取样充分。\n3、弹簧管顺滑，不易损伤镜子。\n产品要求：\n1、适用钳道≧1.0mm;\n2、钳头直径≧1.0mm;\n3、工作长度≧2500mm;\n4、钳头特征:齿口。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[6,"复合酸","性能需求：\n1、痤疮、油性肌肤、毛周角化等疾病的治疗；\n2、肤色不均及发炎后色素沉着； \n3、细微皱纹、毛孔粗大、皮肤老化。\n产品需求：\n适用于化学换肤术护理及皮肤修复。成分中含有果酸、水杨酸两种必需成分，可用不同浓度的配比，解决水杨酸不溶于水，不易被皮肤吸收的技术难题，同时实现水杨酸的缓慢持续释放，降低皮肤灼伤的风险。此外，通过果酸和水杨酸的复配，适宜多种类型的皮肤治疗","一、具备相关证件\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[7,"人工骨浆","性能需求：\n1、可用于经鼻内镜颅底肿瘤摘除后的颅底重建，恢复患者骨性结构，预防脑脊液漏。\n2、可用于手术或其他原因所致颅骨缺损(小面积、不规则缺损)，需人工修补患者。\n产品需求：\n1、生物相容性高，可逐渐降解。\n2、产品需满足自固化、可塑型、不放热、可载药、可显影的特点。\n3、产品需满足临床使用方式多样化需求，同时满足开颅和经鼻内镜不同术式的使用","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[8,"针灸针","性能需求：\n1、主要用于中医针刺治疗；\n2、韧性强；\n3、进针处不留黑点；\n4、高硬度,弹性感强；\n5、针尖应圆正不偏，无毛刺，弯钩等质量缺陷。\n产品需求：\n1、需包含平柄针、环柄针、花柄针、塑料柄针、金属管柄针，针体直径需包含：0.12mm-0.80mm，针体长度需包含：5mm-200mm；\n2、针灸针由针体和针柄组成；\n3、需包含带进针管和不带进针管两种；\n4、需为一次性灭菌产品。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[9,"异常凝血酶原PIVKA","1、检测方法：化学发光/电化学发光法。\n2、有相应的配套校准品、质控品\n3、重复性：变异系数（CV）≤5%；\n4、批间差：相对极差（R）≤8%  \n5、线性范围：在5～10000ng/mL以上","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
["声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。"]

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