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["附件一：调研产品清单及需求"]
["序号","耗材名称","用途及参数需求","其他需求"]
[1,"胸骨固定带","性能需求：\n1、针对正中开胸的患者可满足术中胸骨安全、有效、环抱式固定\n2、非金属原材料，不影响术后 MR、CT、X 光检查;\n3、可满足骨质疏松、合并糖尿病、特别肥胖以及二次开胸的患者需求，降低胸骨切割，产品具有定的应力，可刚性固定;\n4、产品生物相容性好，患者术后排斥反应小，可促进胸骨愈合。\n产品需求：\n1、原材料采用医用级别非金属材料;\n2、广东省有三甲公立医疗机构使用;\n3、有多种包装规格可供临床选择","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、仪器等，需一起报名"]
[2,"球囊扩张压力泵","性能需求：\n1、用于神经、心血管、外周等介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的\n产品需求：\n1、精确控制:推进速度均匀，充压精准，压力表读数准确。\n2、易于使用:有效的防滑设计。\n3、升压平顺，撤压力小：充压更加平顺线性，避免泄压现象\n4、承压稳定性高\n5、容量、压力量程满足临床需求。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、仪器等，需一起报名"]
[3,"固定平台单髁全套假体","性能需求：\n1、可用于膝关节内、外侧单髁置换的固定平台单髁全套假体。\n产品需求：\n1、单髁膝关节系统由股骨科、胫骨托胫骨衬垫组成\n2、股骨髁具有解剖外形，包含左内、左外、右内、右外\n3、胫骨托依据解剖外形，包含左内、左外、右内、右外\n4、胫骨衬垫的内外侧通用型设计，简化术中选择，稳定的固定，有效降低微动，保证锁合强度。","一、具备医疗器械注册证\n二、需为集采中选产品\n三、如有必须用到的专用配套耗材、仪器等，需一起报名"]
[4,"人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒","性能需求：\n本项目可尽可能全面体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中国家食品药品监督管理局规定的中高危型别，包括:16、l8、26、3l、33、35、39、45、5l、52、53、56、58、59、66、68、73、82等。\n产品需求：\n1、试剂有完善的防污染利质控体系，有效避免假阳性和假阴性。\n2、实验流程方便实验人员操作，无需多次加样。\n3、通量高，一次可检测多个样本。\n4、检测过程自动化程度高，人工操作时间短，报告周期短。\n5.适配病理科已有相关设备:基因分析仪ABI3500DX,普通PCR仪、Qubit荧光计等","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[5,"寡糖链肝癌早筛检测","性能需求：\n1、在肝癌的早期，即可通过检测患者血清糖链的特征性改变而对肝癌进行准确诊断，为肝癌的诊断提供重要依据。\n2、在肝癌病人中检测达到较高的灵敏度和特异性，能区分大部分的肝癌及肝硬化患者。\n产品需求：\n1、能很好的区分肝癌及非肝癌患者，灵敏度达到85％以上，特异度大于90％\n2、适配科室已有设备仪器，如—代基因测序仪（ABI3500Dx），荧光定量PCR仪、普通PCR仪等\n3、配套相关实验及采样耗材。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[6,"人SDC2、NPY、FGF5、PDX1基因甲基化检测试剂盒","性能需求：\n1、检测人SDC2、NPY、FGF5、PDX1等基因的甲基化状态，适用于疑似结直肠癌患者的辅助诊断。\n2、达到较高的灵敏度和特异性，对癌前病变能有一定检出率。\n产品需求：\n1、试剂灵敏度达到90％以上，特异度达到90％以上，结直肠高级别瘤变灵敏度80％以上。\n2、检测包括SDC2、NPY、FGF5、PDX1等基因的甲基化状态。\n3、使用仪器为实验室已有设备仪器如荧光定量PCR仪（如:宏石SLAN96S）。\n4、配套质控品、提取试剂、亚硫酸转化试剂及采样耗材。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
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["声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。"]

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