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["附件一：调研产品清单及需求"]
["序号","耗材名称","用途及参数需求","其他需求"]
[1,"一次性使用多通道腹腔镜手术单孔穿刺器（软器械鞘管）","一、性能要求\n1、适用于机器人单孔腹腔镜手术入路通道的建立，满足机器人单孔腹腔镜手术开展的要求；\n2、供腹腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用；\n3、可用于往腹腔内放取相应器械及标本。\n二、配置要求\n1、关键参数\n（1）变高保护器至少可通过翻卷外环调节通道高度；\n（2）变高型保护器内环在受到径向外力作用下，能产生弹性变形，对边可相互接触，外力释放后能弹性恢复成类圆状。\n（3）保护器通道可承受机器人腹腔镜器械拉力不断裂。\n（4）密封体和保护器应可配合和拆卸。固定环和密封体应可配合和拆卸。\n（5）单孔穿刺器配合后应有良好的密封性。\n（6）鞘管套应可插入相应规格的模拟手术器械，满足机器人腹腔镜器械要求，且插入后应有良好的密封性。\n（7）阀门开闭应灵活，不应有阻塞或卡滞现象。\n2、配置要求\n（1）产品组成要求：产品至少由一次性使用切口牵开保护器、密封体、鞘管组成。\n（2）尺寸范围要求：需适配4支直径8-10mm的穿刺套管，其中至少含有一个穿刺套管直径为10mm。\n（3）产品结构形态要求：单孔材质透明柔软，器械可摆动角度大，至少有切口保护套拉环。\n3、适配要求：需配套科内在用机器人手术设备。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[2,"次氯酸钠溶液","1、适用于牙体牙髓的治疗中根管消毒，有效冲洗消毒及溶解根管内残髓，改善牙体的感染根管的感染情况\n2、有效氯浓度需包含1%和3%。","一、具备消毒资质证件\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[3,"一次性负压引流集痰杯","性能需求：\n1、能够与纤支镜连接，利用负压吸引技术留取肺部灌洗液标本。\n产品需求：\n1、接口与纤支镜和吸引管能够连接\n2、集痰器容量在50-80ml之间\n3、集痰器应有刻度，材质透明，在外面容易判断内容物容量\n4、在正常负压吸引条件下，集痰器内容物需要至少可储存35ml内容物而不被吸走\n5、容器需要无菌，外加无菌包装，最后收集的标本能封闭，不易外漏/渗","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[4,"PRP采血管","产品需求：\n1、适用于负压采血\n2、密封\n3、采血量8-10ml\n4、含有柠檬酸钠或枸橼酸钠+分离胶","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[5,"甲型/乙型流感病毒核酸检测","性能需求：\n1、试剂性能：用于体外定性检测人咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒RNA。\n2、检测方法：恒温扩增法。\n3、检测时间：上机时间30分钟以内出结果。\n4、最低检测限：1000拷贝/ml。\n产品需求：\n1、试剂盒的安全性高，灵敏度及特异性高。\n2、适配优思达核酸扩增检测快检仪。","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[6,"促甲状腺受体抗体","产品需求：\n1、检测方法：化学发光法\n2、精密度:批内CV应≤10％；批间相对偏差应≤l0％。\n3、线性范围:人血清在1.26～50.00 IU／L的线性范围内，相关系数r应≥0.950。","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[7,"梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）","性能需求：\n1、可定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价；\n2、适用于各期的梅毒检测，避免漏诊。\n产品需求：\n1、方法学：凝集法，检测类型：定性，可以滴度形式显示抗体效价；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、重复性：检测2份重复性参考品各10次，应均为阳性，且每份参考品的各抗体滴度检测值相对其最频值（出现次数最多的滴度值）的偏差在±1孔以内；\n4、特异性：特异性≥99%；\n5、灵敏度：TPPA包被全抗原，早期、二期梅毒检出率≥99%，适用于各期的梅毒检测，避免漏诊。","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[8,"C-肽质控物","性能需求\n1、项目符合程度高:适用于C-肽、甲状旁腺激素、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体等至少4种检测项目的质量控制，操作方便。\n2、人源机制，最大程度减少基质效应，结果更准。\n产品需求\n1、检测项目:需包含 C-肽、甲状旁腺激素、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体等至少4种检测项目。\n2、稳定性:开瓶稳定期不少于 30天。\n3、有至少2个不同浓度，满足实验室对浓度个性化检测需求。","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[9,"结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）","性能需求：\n1、用于体外定性检测人福尔马林固定、石蜡包埋组织样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。\n2、采用荧光PCR对TB DNA进行快速检测\n产品需求：\n1、采用荧光定量PCR技术，方法学成熟;\n2.PCR扩增体系含阴阳性对照品和内质控，PCR反应体系具备内质控，有效避免假阳性和假阴性。\n3.用于体外定性检测人福尔马林固定、石蜡包埋组织样本，表现出良好的特异性与灵敏度。\n4.试剂安全性好不会对人体不会造成危害。\n5、病理科已有相关设备:荧光定量PCR仪ABI ViiA7DX，普通PCR仪、Qubit荧光计等","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[10,"青霉素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床青霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[11,"氨苄西林药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于氨苄西林体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[12,"哌拉西林药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于哌拉西林体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[13,"头孢西丁药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于头孢西丁体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[14,"苯唑西林药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于苯唑西林体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[15,"头孢唑林药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于头孢唑林体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[16,"头孢呋辛药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床头孢呋辛体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[17,"哌拉西林/他唑巴坦药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床哌拉西林/他唑巴坦体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[18,"头孢他啶药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床头孢他啶体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[19,"头孢噻肟药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床头孢噻肟体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[20,"头孢吡肟药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床头孢吡肟体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[21,"头孢曲松药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床头孢曲松体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[22,"环丙沙星药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床环丙沙星体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[23,"左氧氟沙星药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床左氧氟沙星体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[24,"高浓度庆大霉素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床高浓度庆大霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[25,"亚胺培南药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床亚胺培南体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[26,"美罗培南药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床美罗培南体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[27,"氨苄西林/舒巴坦药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床氨苄西林/舒巴坦体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[28,"阿奇霉素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床阿奇霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[29,"红霉素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床红霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[30,"克林霉素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床克林霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[31,"氯霉素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床氯霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[32,"米诺环素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床米诺环素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[33,"四环素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床四环素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[34,"呋喃妥因药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床呋喃妥因体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[35,"利福平药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床利福平体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[36,"阿米卡星药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床阿米卡星体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[37,"庆大霉素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床庆大霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[38,"妥布霉素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床妥布霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[39,"氨曲南药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床氨曲南体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[40,"复方新诺明药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床复方新诺体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[41,"万古霉素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床万古霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[42,"头孢哌酮/舒巴坦药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床孢哌酮/舒巴坦体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[43,"阿莫西林/克拉维酸药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床阿莫西林/克拉维酸体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[44,"替考拉宁药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床替考拉宁体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[45,"头孢他啶/阿维巴坦药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床头孢他啶/阿维巴坦体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[46,"大观霉素细菌药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床大观霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[47,"克拉霉素药敏试纸（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床克拉霉素体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[48,"头孢洛林药敏实验纸片（扩散法<K-B法>）","1、可用于临床头孢洛林体外细菌敏感性试验\n2、精确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，不低于95%结果符合该质控的可接受范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法：纸片琼脂扩散法\n5、纸片边缘无缺口，表面光滑，无裂痕，纸片两边均需有抗菌药物的名称标识和含量标识","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[49,"细菌药敏试条（E试验法）氨苄西林","1、可用于氨苄西林体外抗菌敏感试验\n2、准确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，结果符合该质控菌的允许范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、测方法:浓度梯度琼脂扩散试验\n5、外观包装整洁完整无破损，标签图案及文字清晰无误，试条上的字迹清晰无误，试纸整齐无折痕","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[50,"细菌药敏试条（E试验法）头孢他啶","1、可用于头孢他啶体外抗菌敏感试验\n2、准确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，结果符合该质控菌的允许范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法:浓度梯度琼脂扩散试验\n5、外观包装整洁完整无破损，标签图案及文字清晰无误，试条上的字迹清晰无误，试纸整齐无折痕","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[51,"细菌药敏试条（E试验法）亚胺培南","1、可用于亚胺培南体外抗菌敏感试验\n2、准确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，结果符合该质控菌的允许范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法:浓度梯度琼脂扩散试验\n5、外观包装整洁完整无破损，标签图案及文字清晰无误，试条上的字迹清晰无误，试纸整齐无折痕","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[52,"多粘菌素B药敏试剂（微量肉汤稀释法）","1、可用于多粘菌素B体外抗菌敏感试验\n2、准确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，结果符合该质控菌的允许范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法:微量肉汤稀释法\n5、外观包装整洁完整无破损，标签图案及文字清晰无误\n6、多孔药敏板","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[53,"替加环素药敏试剂（微量肉汤稀释法）","1、可用于替加环素体外抗菌敏感试验\n2、准确度高，用相应质控菌进行药敏扩散法实验，结果符合该质控菌的允许范围\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、检测方法:微量肉汤稀释法\n5、外观包装整洁完整无破损，标签图案及文字清晰无误\n6、多孔药敏板","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
[54,"药敏接种培养液（CAMHB）浊度型","1、可用于多粘菌素B体外抗菌敏感试验\n2、准确度高，按规定条件接种相应质控菌，结果应符合指标要求\n3、批内重复性和批间重复性符合临床需求\n4、阴性对照：在规定的孵育条件下，培养液不接种标本时应为澄清\n5、检测原理：培养液含有微生物生长所需的营养物质，能适宜微生物药物敏感试验的测定\n6、外观：培养液无混浊，包装情节，封盖紧密无漏液\n7、ph值：灭菌后，20~25℃时，药敏接种培养液PH值为6.7±0.2.","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂，需一起报名"]
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