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["附件一：调研产品清单及需求"]
["序号","耗材名称","用途及参数需求","其他需求"]
[1,"电外科手术用闭合切割电极","性能需求：\n1、可用于临床各类外科手术的组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固，解决术中凝血与切割”的技术难题，保证手术质量:\n2、血管闭合速度快、切割时间短，全面提高整套器械的性能;\n3、可配合具有组织闭合功能的国内外品牌设备使用;\n4、可灭菌，可重复使用，或一次性使用性价比较好。\n产品需求：\n1、直头双开刀头或弯头单开刀头，可180°旋转；\n2、锁扣式手柄;\n3、杆身直径包含5mm，杆长包含37cm;\n4、波形头端设计易于钝性分离;刀头闭合长度包含18mm,切割长度包含16mm;\n5、可冷刀切割。","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[2,"外周血管刻痕球囊扩张导管","性能需求：\n预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂骨动脉等病变，并可用于自体人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。\n产品需求：\n1、整体交换型（OTW型）球囊扩张导管，需包含该耗材使用的必要辅组配件\n2、导丝腔内部涂覆油性涂层，导管远端外表面涂覆亲水涂层。\n3、产品需经过灭菌，一次性使用。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[3,"外周血管约束型球囊扩张导管","性能特点：\n1、避免球囊展开时对血管壁造成的剪切力。\n2、球囊充盈过程中实现径向力和纵向力的均匀分布。\n3、有助于球囊快速泄囊和均匀回抱。       \n4、导管具有高效的推送性，直达并通过病灶。                                           \n5、半顺应性球囊：有助于最佳的球囊枕部的形成，同样有利于实现均匀的扩张力。\n①可有效减少血管损伤。②可有效减少夹层出现。③可有效减少补救性支架植入。④可为DCB治疗提供高质量的血管准备。⑤在单纯球囊扩张治疗的时候，可避免夹层的产生，特别是限流性夹层。能够实现可控的，均匀一致的无创扩张。\n产品性能：\n1、为OTW型球囊扩张导管，球囊表面设计有约束丝结构，需包含改耗材使用的必要辅助配件\n2、组成结构具有合适的兼具高效打开病变和柔顺推。\n3、一次性使用。需包含0.018”和0.014”两种型号规格。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[4,"巨大肩袖损伤肌腱修复补片","性能需求：\n1、对于巨大肩袖损伤患者肌腱修复生物增强补片。补片可刺激身体的自然愈合反应，以支持新肌腱生长；能够诱导新的类似于肌腱的软组织形成，并促进肌腱愈合，能降低巨大肩袖损伤术后的再撕裂率。\n2、要有良好的生物相容性，在体内无排斥过敏反应。\n3、可在体内6-12个月内自行吸收。\n4、可引导类肌腱组织增生愈合，使修复的肌腱增厚。\n产品需求：\n1、有行肌腱补片植入手术的配套手术器械。\n2、包含生物肌腱软组织固定锚钉、补片固定骨锚钉。\n3、有适应不同大小的补片规格型号。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[5,"带警示刻度的防损伤吸痰管","性能需求：\n1.能减少吸痰操作中吸痰管插入气道时对气道黏膜的直接损伤,吸痰管前端质地软；\n2.吸痰管前段使用亲水性材料，可实现遇水即滑、减少进管阻力，增加插管顺畅度； \n3.吸痰管管身能有刻度标识，并在浅吸痰处有明显警示刻度，能将吸痰深度可视化，便于精准操作；\n4.吸痰包包含润滑所需无菌用水，能做到密闭润滑，降低污染风险，减少操作前用物准备、节约时间。\n产品需求：\n1、一次性带警示刻度防损伤吸痰包：为一次性使用无菌包，包内含带警示刻度防损伤吸痰管、无菌手套、无菌用水。\n2.吸痰管前段采用亲水涂层工艺； \n3.吸痰管最前端使用硅胶材料，摩擦系数≤0.2；\n4.吸痰管管身标有刻度，10cm（气管切开套管长度）、约35cm（气管插管长度）处标注醒目警示线。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[6,"梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）","性能需求：\n1、可定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价；\n2、适用于各期的梅毒检测，避免漏诊。\n产品需求：\n1、方法学：凝集法，检测类型：定性，可以滴度形式显示抗体效价；\n2、样本要求：血清或血浆\n3、重复性：检测2份重复性参考品各10次，应均为阳性，且每份参考品的各抗体滴度检测值相对其最频值（出现次数最多的滴度值）的偏差在±1孔以内；\n4、特异性：特异性≥99%；\n5、灵敏度：TPPA包被全抗原，早期、二期梅毒检出率≥99%，适用于各期的梅毒检测，避免漏诊。","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
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["声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。"]

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