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["附件一：调研产品清单及需求"]
["序号","耗材名称","用途及参数需求","其他需求"]
[1,"软骨修复支架","1、用于关节软骨缺损处，诱导自体软骨成形，促进软骨修复再生。\n2、可用于治疗关节软骨缺损，修复小范围的软骨缺损，在软骨修复过程中可逐渐被人体吸收，可针对不规则软骨缺损完整修复，减少关节表面的再次损伤。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[2,"无菌软膏创口辅料","1、用于膝关节术后切口愈合和瘢痕抑制的护理。\n2、可用于促进膝关节术后伤口愈合，抗炎抑菌；在康复黄金时期修复皮肤的柔软性，抑制疤痕组织生长，促进损伤血管形成 ，加快膝关节术后的伸弯速度。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[3,"刀头","1、用于鼻部手术切割软组织使用。\n2、需包含0度、40度、60度刀头，直径需包含4mm\n3、可以重复消毒使用\n4、可配套医院在用的美敦力动力系统","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[4,"一次性使用无菌测温导尿管","性能需求：\n1、可以探测膀胱温度。\n2、可为心脏手术、脑科手术、小儿手术等术中体温变化大的手术提供有效人体核心温度监测的方法。\n产品需求：\n1、导尿管头端有温度传感器，测温范围是25℃-45℃，为温度差值在±0.1℃范围内\n2、传感器可锁定在膀胱中\n3、需为患者耐受材质\n4、符合电磁兼容相关标准","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[5,"一次性使用人工心肺机体外循环管道包","1、适用于体外循环辅助下各类心脏手术。\n2、由泵管-主动脉供血管组件、腔静脉回流管组件、右心吸引管组件、左心吸引管组件、回流管、备用管和接头等部分组成，用于连接各个器械组成一个主动脉系统和腔静脉系统回路\n3、体外循环用，包含成人型／儿童型／婴儿型","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[6,"眼科超声乳化冲洗吸引管路套件","1、能连接超乳手柄；安全、牢固；2、可单独连接、做到一人一管；3、管道柔顺性好，医生操作顺手。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[7,"修复蛋白海绵","性能需求：\n1、可用于神经外科手术，具备可吸收性、组织吸附性，湿润后不膨胀。\n2、与组织接触后，FGF（成纤维细胞生长因子）以缓释的方式作用于机体创面。\n3、促进新生毛细血管再生和细胞再生，促进创伤组织主动修复和功能恢复，缩短愈合时间，提高愈合质量。\n产品需求：\n1、从大型哺乳类动物软组织中提取的胶原蛋白复合FGF，生物相容性符合相关规定和要求。\n2、对FGF进行生物学处理，制备成重组人碱性成纤维细胞生长因子。\n3、FGF在受损组织周围保持72小时以上的有效生物浓度。","一、具备三类医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[8,"一次性末端可弯曲输尿管鞘","1、安全性高\n2、末端可弯曲\n3、一次性使用\n4、可置入输尿管软镜","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[9,"水杨酸","性能需求：\n1、痤疮、油性肌肤、毛周角化等疾病的治疗；\n2、肤色不均及发炎后色素沉着； \n3、细微皱纹、毛孔粗大、皮肤老化。\n产品需求：\n1、适用于化学换肤术护理及皮肤修复。\n2、临床适用于多种皮肤疾病，如寻常痤疮、毛周角化症、皮肤角化异常、毛孔粗大、闭口粉刺、黑头粉刺等。","一、具备产品相关批文\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[10,"果酸","性能需求：\n1、痤疮、毛周角化等疾病的治疗；\n2、肤色不均及发炎后色素沉着； \n3、细微皱纹；皮肤老化。\n产品需求：\n可以通过促进表皮细胞新陈代谢速度，同时作用于表皮及真皮层，从根源解决多种皮肤问题，比如：皮肤角化异常、光老化皱纹松弛、色斑色沉、痤疮痘印等，可以单独治疗，也可以和激光，导入等多个项目配合，综合治疗多种皮肤病，逐步从传统的单纯疾病治疗，过渡到治疗，预防一体化；患者从开始要改善的痤疮问题慢慢地发展到更多的需求（包括黄褐斑、肤质的改变、面部年轻化等）。","一、具备产品相关批文\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[11,"百日咳杆菌核酸检测试剂盒","1、试剂性能：体外定性检测口咽或鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸\n2、最低检测限：1000copies/ml\n3、企业参考品符合率：阳性参考品、阴性参考品符合率均为100%\n4、需要提供相应的核酸采样管\n5、采用实时荧光定量PCR检测方法","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[12,"甲型/乙型流感病毒核酸检测","性能需求：\n1、试剂性能：用于体外定性检测人咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒RNA。\n2、检测方法：恒温扩增法。\n3、检测时间：上机时间30分钟以内出结果。\n4、最低检测限：1000拷贝/ml。\n产品需求：\n1、试剂盒的安全性高，灵敏度及特异性高。\n2、适配优思达核酸扩增检测快检仪。","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[13,"TERT基因突变检测试剂盒","1、样本类型：石蜡包埋组织；\n2、可检测的位点需包含TERT的常见突变 C228 和 C250 位点。\n3、检测灵敏度≥20%；检测准确度度达到99%以上；\n4、适配病理科已有相关设备：基因分析仪 ABI 3500DX，普通PCR仪、Qubit荧光计等","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
[14,"免疫球蛋白基因重排检测","1、辅助鉴别淋巴细胞的增生性质（反应性增生／恶性淋巴瘤）、淋巴瘤细胞的成熟度（未成熟／成熟淋巴瘤）、淋巴瘤的细胞来源（B细胞淋巴瘤／T细胞淋巴瘤）、淋巴瘤的诊疗效果（疾病缓解／疾病进展或复发）、辅助判断患者两种淋巴细胞的克隆关系（原发性淋巴瘤／复发性淋巴瘤）\n2、检测基因:通过毛细管电泳法检测基因重排克隆性状态（IG／TCR）\n3、检测标本;石蜡包埋组织（FFPE）切片样本中克隆性免疫球蛋白基因重排状态\n4、检测标准:BIOMED-2检测体系，四色荧光方案\n5、分辨率:可有效区分1bp的扩增峰\n6、灵敏度大于95％，特异度大于99％\n7、试剂包括空白对照和质控品\n8、精密度:CV值小于10％\n9、 适用机型:实验室已有ABI3500—代测序仪等","一、具备医疗器械注册证\n二、如有必须用到的专用配套耗材、试剂、质控等，需一起报名"]
["声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。"]

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