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["附件一：调研产品清单及需求"]
["序号","耗材名称","用途及参数需求","其他需求"]
[1,"测序反应通用试剂盒","性能需求：\n1、主要用于以下临床检测：1.胃肠间质瘤相关的C-kit和PDGFRA基因突变检测；2.胶质瘤相关的 IDH1、IDH2、TERT、BRAF基因突变检测；3.子宫内膜癌相关的POLE基因突变检测；\n2、能够覆盖IDH1/IDH2/TERT/BRAF/KIT/PDGFRA/POLE/等基因热点突变；\n3、检测准确度度达到99%以上；\n4、可消除PCR产物内残留的引物和dNTP,避免繁琐的割胶回收操作。\n","一、具备医疗器械注册证优先。\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材，需一起报名"]
[2,"IDH1基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）","性能需求：\n1、试剂盒针对IDH1第4外显子设计引物，对脑胶质瘤石蜡切片进行DNA提取后，采用荧光染料法进行荧光定量PCR扩增，根据熔解曲线对样品的DNA扩增情况进行确认后，通过毛细管电泳 测序法对扩增后的PCR片段进行IDH1-R132突变分析；\n2、能够覆盖IDH1基因R132所有检测型别；\n3、具有NMPA三类注册证；\n4、检测准确度度达到≧99%。\n","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材，需一起报名"]
["声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。"]