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["序号","耗材名称","用途及参数需求","其他需求"]
[1,"前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒","性能需求：\n1、用于检测患者血清或血浆中的前列腺酸性磷酸酶浓度。\n2、试剂盒批内精密度（重复性）和批间精密度的变异系数（CV）≤15%。\n3、应对常见的内源性干扰物（如血红蛋白、胆红素、血脂）具有高耐受性。\n4、试剂盒应具备足够的分析灵敏度（低检测限），能够可靠区分低水平样本。\n5、检测配置要求使用检测试剂盒同品牌全自动化学发光免疫分析仪。\n","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材，需一起报名"]
[2,"25-羟基维生素D测定试剂盒","性能需求：\n1、用于检测患者血清或血浆中的25-羟基维生素D浓度。\n2、试剂盒批内精密度（重复性）和批间精密度的变异系数（CV）≤15%。\n3、应对常见的内源性干扰物（如血红蛋白、胆红素、血脂）具有高耐受性。\n4、试剂盒应具备足够的分析灵敏度（低检测限），能够可靠区分低水平样本。\n5、检测配置要求使用检测试剂盒同品牌全自动化学发光免疫分析仪。\n","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材，需一起报名"]
[3,"基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒","1、用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例、其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中基孔肯雅病毒核酸。\n2、适用样本类型：血清；\n3、采用实时荧光 PCR 技术，含内标及防污染UDG酶；\n4、最低检出限为 2.0×102copies/mL；","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材，需一起报名"]
[4,"血小板活化功能检查试剂","1、用于检测人体血液标本中CD62P、CD61、CD41、CD42a、CD42b的血小板表达率；可用于精准评估血栓风险，优化心脑血管疾病诊疗；辅助血液科诊断遗传性及获得性血小板功能障碍。\n2、试剂有效期较长，6个月以上。\n3、适用设备：适用于BD FACS CantoⅡ流式细胞仪，最高配置双激光六色。\n4、检测通道：CD61、CD62P、CD42a、CD42b、CD41等血小板活化功能检测指标，批内精密度满足行业标准要求。\n5、样本稳定性：采血后2~8℃或常温保存，稳定时间大于24小时。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材，需一起报名"]
[5,"UGT1A1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)","1、用于体外定性检测外周全血有核细胞样本中的尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶基因（UGT1A1 基因）UGT1A1*6 和 UGT1A1*28 位点多态性。\n2、检测时间短，不超过4小时。\n3、适用设备：适用于常见荧光PCR仪：罗氏480、ABI Quantstudio DX或宏石SLAN等。\n4、精密度：CT值的批内和批间CV≦5%。","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材，需一起报名"]
["声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。"]