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["附件一：调研产品清单及需求"]
["序号","耗材名称","用途及参数需求","其他需求"]
[1,"CLDN18抗体试剂(免疫组织化学法)","性能需求：\n1、用于提供辅助临床病理诊断信息，在临床靶向药物佐妥昔单抗（威络益）联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的晚期转移性G/GEJC患者。\n2、CLDN18检测是定性IHC染色，使用 OptiView DAB IHC 检测试剂盒在科室现有BenchMark ULTRA全自动免疫组化染色系统仪器上染色，可检测出Claudin18 蛋白变体。\n3、CLDN18可同时检测CLDN18.1和18.2蛋白亚基，且可在正常胃组织的上皮或化生的胃上皮细胞表达染色，作为待测组织IHC染色的内对照判读。\n4、CLDN18 IHC染色之外，同时提供阴性IgG单克隆抗体IHC染色，体系判读检测结果更精准。\n","一、具备医疗器械注册证\n二、已纳入《广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录》\n三、如有必须用到的专用配套耗材，需一起报名"]
["声明：以上所述的初步配置及参数需求等要求无指向性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在不足，仅作为本次市场调研参考用。"]